KAPSUL
Definisi Kapsul menurut F.I ed III
Kapsul adalah bentuk sediaan obat
yangterbungkus cangkang kapsul, keras atau lunak.
Macam- macam kapsul
1.
Kapsul cangkang keras (capsulae durae, hard capsul)
contohnya
kapsul tetrasiklin, kapsul kloramfenikol dan kapsul Sianokobalamin
2.
Kapsul cangkang lunak (capsulae molles, soft capsule)
contohnya
kapsul minyak ikan dan kapsul vitamin
Komponen kapsul
1. Zat aktif obat
2. Cangkang
kapsul
3. Zat
tambahan
a.
Bahan pengisi contohnya laktosa. Sedangkan untuk obat yang cenderung mencair
diberi bahan pengisi magnesium karbonat, kaolin atau magnesium oksida atau
silikon dioksida.
b. Bahan
pelicin (magnesium stearat)
b.
Surfaktan/zat pembasah
A. Kapsul Cangkang
Keras
Terdiri atas wadah (badan kapsul) dan
tutup yang ukurannya lebih pendek. Kedua bagian saling menutupi bila
dipertemukan.
Bagian tutup harus dapat
menyelubungi bagian badan kapsul secara tepat dan rapat sehingga isinya (obat
dan bahan tambahan) tidak keluar/tumpah..
Cangkang
keras dapat diisi dengan bahan padat, baik itu serbuk atau granul.
Cangkang kapsul biasanya mengandung
air sebanyak 10-15% tetapi di literatur lain ada yang menyatakan sekitar 9- 12%
Sifat cangkang kapsul keras
Cangkang kapsul keras bila disimpan
dalam lingkungan yang kelembabannya tinggi , maka uap air akan diabsorbsi oleh
kapsul sehingga kapsul menjadi rusak.
Cangkang kapsul gelatin dapat
menyerap air seberat 10 kali berat gelatin.
Bila kapsul disimpan pada lingkungan
udara yang sangat kering. Sebagian uap air pada kapsul akan hilang, sehingga
kapsul menjadi rapuh serta mungkin remuk jika dipegang.
Bahan pembuat cangkang keras
1. Bahan utama bisa
berupa gelatin, metilselulosa atau pati.
2. Bila terbuat dari gelatin,
komposisi pembuatnya adalah gelatin, air dan gula.
3. Pewarna.
Karena komposisi
dasar kapsul tidak berasa dan tidak berwarna, maka banyak pabrik menambahkan
zat pewarna sebagai variasi pada pembuatan cangkang kapsul.
3.
Bahan pengawet untuk mencegah timbulnya jamur pada cangkang
kapsul.
B. Kapsul lunak
Merupakan satu kesatuan berbentuk
bulat atau silindris, atau bulat telur (globula).
Kapsul lunak bisa diisi cairan,
suspensi, pasta ataupun serbuk kering.
Kandungan air kapsul cangkang lunak
sekitar 6-13%
Dapat
digunakan untuk rute oral, vaginal, rektal dan topikal.
Kandungan
air kapsul cangkang lunak sekitar 6-13%
Dapat
digunakan untuk rute oral, vaginal, rektal dan topikal.
Selain itu pembuatan kapsul lunak,
mengisi bahan obat dan penyegelannya harus dibuat secara berkesinambungan.
Bahan pembuat cangkang kapsul lunak
1. Bahan utama gelatin
2.
Gliserin, alkohol polivalen atau sorbitol sebagai bahan plastisasi
Keuntungan
Sediaan kapsul
1. Bentuknya menarik
dan praktis
2. Cangkang kapsul
tidak berasa sehingga dapat menutupi bau dan rasa yang tidak enak
dari obat yang ada di dalamnya.
3. Mudah ditelan dibanding tablet
4.Lebih mudah hancur atau larut dalam
lambung sehingga obat cepat diabsorbsi.
5. Dokter dapat membuat komposisi
obat yang sesuai untuk masing-masing pasien
6. Obat yang menggunakan cangkang
kapsul keras dapat dengan mudah dan cepat dibuat di apotek.
Kerugian sediaan kapsul
1. Tidak bisa digunakan
untuk zat yang mudah menguap
2. Tidak
bisa digunakan untuk zat yang higroskopis
3 Tidak bisa untuk
zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul
4. Balita umumnya tidak dapat menelan
kapsul
5. Tidak dapat dibagi-bagi
6. Harus lebih hati-hati dalam
penyimpanan.
Cara mengemas dan
menyimpan kapsul
1. Harus disimpan pada tempat atau
ruangan dengan kondisi kelembaban tidak boleh terlalu rendah dan tidak terlalu
dingin
2. Wadah penyimpanan
biasanya botol plastik dan diberi zat pengering.
3. Bila dikemas dalam
bentuk strip atau blister maka wadah strip atau blister itu harus terbuat dari
alumunium foil.
Pembuatan sediaan kapsul
Terdiri atas beberapa tahapan
1. Pembuatan formulasi serta
pemilihan ukuran kapsul
2. Pengisian cangkang kapsul
3. Pembersihan dan pemolesan kapsul
yang telah terisi.
4. Pengemasan
Ukuran kapsul
Ukuran cangkang kapsul bervariasi
dari nomor paling kecil 5 sampai nomor paling besar 000.
Berurutan dari kecil ke besar
5-4-3-2-1-0-00-000
Sebenarnya ada cangkang lebih besar
dari 000, tetapi diperuntukkan untuk hewan.
0 komentar:
Posting Komentar